O ramp-up de produção é a fase crítica entre o piloto e a fabricação em série. Um pequeno erro pode gerar grandes prejuízos. Por isso, é essencial garantir que todos os sistemas, processos e equipamentos estejam validados tecnicamente antes de iniciar a produção em escala. Um ramp-up seguro começa com
As Boas Práticas de Fabricação (BPF), ou em inglês Good Manufacturing Practices (GMP), são um conjunto de normas e diretrizes que garantem que produtos sejam fabricados com qualidade, segurança e rastreabilidade, minimizando riscos de contaminação, falhas ou desvios. Essas práticas são exigidas por órgãos reguladores como ANVISA, MAPA, FDA e
A documentação técnica de uma bancada de teste é o conjunto de informações, esquemas, instruções e registros que definem como o sistema funciona, como deve ser operado, mantido e auditado. Ela é essencial para garantir a segurança operacional, conformidade com normas como a NR-12, e padronização entre operadores, setores e
A Engenharia de Industrialização é a área responsável por transformar um produto desenvolvido em algo pronto para ser produzido em escala, com qualidade, repetibilidade e eficiência. Ela atua como ponte entre P&D, produção, qualidade, compras e testes, assegurando que o produto seja industrializado de forma viável, testável e documentada, com