Tag: ISO 9001

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O que são Boas Práticas de Fabricação (BPF)?

As Boas Práticas de Fabricação (BPF), ou em inglês Good Manufacturing Practices (GMP), são um conjunto de normas e diretrizes que garantem que produtos sejam fabricados com qualidade, segurança e rastreabilidade, minimizando riscos de contaminação, falhas ou desvios. Essas práticas são exigidas por órgãos reguladores como ANVISA, MAPA, FDA e

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O que é PPM (Partes por Milhão) na Qualidade Industrial?

PPM significa Partes por Milhão (em inglês Parts Per Million) e é uma métrica utilizada para medir a taxa de defeitos em um processo de produção ou sistema de teste. O PPM indica quantas peças defeituosas existem a cada milhão de unidades produzidas, sendo um dos principais indicadores de performance

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O que é R&R – Repetibilidade e Reprodutibilidade?

R&R é a sigla para Repetibilidade e Reprodutibilidade, dois componentes fundamentais do estudo de capacidade de um sistema de medição. Esse tipo de estudo, também conhecido como Gage R&R, avalia se um sistema de medição (manual ou automatizado) é preciso, confiável e consistente, independentemente de quem executa ou de quando

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Como TestStand, LabVIEW e MES ajudam a atender normas e certificações no Brasil

Soluções de teste automatizado como NI TestStand, LabVIEW e sistemas MES integrados não apenas otimizam o desempenho das bancadas de teste — elas são ferramentas-chave para garantir conformidade com normas técnicas e certificações exigidas por mercados nacionais e internacionais, especialmente em setores regulados como automotivo, médico, eletrônico e industrial. Automatizar

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O que são Procedimentos Padronizados (POP / SOP)?

Os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) ou Standard Operating Procedures (SOP) são documentos formais que descrevem de forma clara, objetiva e sequencial como realizar uma tarefa técnica ou operacional de maneira segura, eficaz e rastreável. Eles são essenciais para padronizar rotinas industriais, garantir qualidade constante, facilitar treinamentos e atender às exigências

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O que é a Documentação Técnica de uma Bancada de Teste?

A documentação técnica de uma bancada de teste é o conjunto de informações, esquemas, instruções e registros que definem como o sistema funciona, como deve ser operado, mantido e auditado. Ela é essencial para garantir a segurança operacional, conformidade com normas como a NR-12, e padronização entre operadores, setores e

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O que é FMEA?

O FMEA (Failure Modes and Effects Analysis) ou Análise de Modos de Falha e seus Efeitos é uma metodologia sistemática utilizada para identificar, priorizar e mitigar riscos de falha em produtos, processos ou sistemas. O objetivo é antecipar o que pode dar errado, entender os efeitos dessas falhas e tomar

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O que é CAPA?

CAPA (do inglês Corrective and Preventive Action) é um processo estruturado que tem como objetivo identificar, corrigir e evitar a repetição de problemas ou não conformidades em sistemas de qualidade, produção ou testes. CAPA faz parte de sistemas como ISO 9001, IATF 16949, FDA 21 CFR e outras normas industriais,