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O que é IQ/OQ/PQ? Etapas da Validação de Equipamentos e Sistemas

A validação de equipamentos, sistemas e processos é essencial para garantir que eles funcionem corretamente, com segurança e conforme as especificações. O modelo IQ/OQ/PQ é uma metodologia consagrada nas indústrias farmacêutica, cosmética, alimentícia, médica e eletrônica, especialmente aquelas que seguem normas como BPF, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11

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O que é a Documentação Técnica de uma Bancada de Teste?

A documentação técnica de uma bancada de teste é o conjunto de informações, esquemas, instruções e registros que definem como o sistema funciona, como deve ser operado, mantido e auditado. Ela é essencial para garantir a segurança operacional, conformidade com normas como a NR-12, e padronização entre operadores, setores e