As Boas Práticas de Fabricação (BPF), ou em inglês Good Manufacturing Practices (GMP), são um conjunto de normas e diretrizes que garantem que produtos sejam fabricados com qualidade, segurança e rastreabilidade, minimizando riscos de contaminação, falhas ou desvios. Essas práticas são exigidas por órgãos reguladores como ANVISA, MAPA, FDA e
O FMEA (Failure Modes and Effects Analysis) ou Análise de Modos de Falha e seus Efeitos é uma metodologia sistemática utilizada para identificar, priorizar e mitigar riscos de falha em produtos, processos ou sistemas. O objetivo é antecipar o que pode dar errado, entender os efeitos dessas falhas e tomar
O processo de diagnóstico, reparação e rework é essencial para garantir que produtos não conformes sejam corretamente analisados, corrigidos e devolvidos ao fluxo produtivo ou descartados com rastreabilidade. Esse processo é comum em ambientes de produção eletrônica, automação, sistemas embarcados, dispositivos médicos e laboratórios técnicos, onde a precisão na identificação
O histórico de falhas do DUT é o registro completo de todos os defeitos, comportamentos anômalos e status de teste que um determinado produto testado apresentou ao longo de seu ciclo de vida — desde o teste inicial até possíveis retornos de campo (RMA). Esse histórico é essencial para a
CAPA (do inglês Corrective and Preventive Action) é um processo estruturado que tem como objetivo identificar, corrigir e evitar a repetição de problemas ou não conformidades em sistemas de qualidade, produção ou testes. CAPA faz parte de sistemas como ISO 9001, IATF 16949, FDA 21 CFR e outras normas industriais,
A Engenharia de Qualidade é o ramo da engenharia responsável por assegurar que os produtos, processos e sistemas atendam aos requisitos técnicos, normativos e do cliente. Ela atua de forma transversal em toda a cadeia produtiva — desde o desenvolvimento até o pós-venda — promovendo confiabilidade, rastreabilidade e melhoria contínua.
A técnica dos 5 Porquês é uma ferramenta simples e poderosa de análise de causa raiz, que consiste em perguntar “por quê?” de forma repetida (cinco vezes ou mais) para identificar a origem real de um problema. O objetivo é ir além dos sintomas e encontrar a causa raiz técnica
A 8D (Eight Disciplines) é uma abordagem sistemática de resolução de problemas complexos, especialmente eficaz para não conformidades recorrentes ou críticas em ambientes industriais. Desenvolvida originalmente pela Ford, a 8D é hoje uma referência mundial para ações corretivas estruturadas, com rastreabilidade e aprendizado organizacional. A 8D vai além de apenas