Tag: ANVISA

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O que é IQ/OQ/PQ? Etapas da Validação de Equipamentos e Sistemas

A validação de equipamentos, sistemas e processos é essencial para garantir que eles funcionem corretamente, com segurança e conforme as especificações. O modelo IQ/OQ/PQ é uma metodologia consagrada nas indústrias farmacêutica, cosmética, alimentícia, médica e eletrônica, especialmente aquelas que seguem normas como BPF, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11

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O que são Boas Práticas de Fabricação (BPF)?

As Boas Práticas de Fabricação (BPF), ou em inglês Good Manufacturing Practices (GMP), são um conjunto de normas e diretrizes que garantem que produtos sejam fabricados com qualidade, segurança e rastreabilidade, minimizando riscos de contaminação, falhas ou desvios. Essas práticas são exigidas por órgãos reguladores como ANVISA, MAPA, FDA e

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Como TestStand, LabVIEW e MES ajudam a atender normas e certificações no Brasil

Soluções de teste automatizado como NI TestStand, LabVIEW e sistemas MES integrados não apenas otimizam o desempenho das bancadas de teste — elas são ferramentas-chave para garantir conformidade com normas técnicas e certificações exigidas por mercados nacionais e internacionais, especialmente em setores regulados como automotivo, médico, eletrônico e industrial. Automatizar

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O que são Procedimentos Padronizados (POP / SOP)?

Os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) ou Standard Operating Procedures (SOP) são documentos formais que descrevem de forma clara, objetiva e sequencial como realizar uma tarefa técnica ou operacional de maneira segura, eficaz e rastreável. Eles são essenciais para padronizar rotinas industriais, garantir qualidade constante, facilitar treinamentos e atender às exigências

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O que é a Documentação Técnica de uma Bancada de Teste?

A documentação técnica de uma bancada de teste é o conjunto de informações, esquemas, instruções e registros que definem como o sistema funciona, como deve ser operado, mantido e auditado. Ela é essencial para garantir a segurança operacional, conformidade com normas como a NR-12, e padronização entre operadores, setores e