As Boas Práticas de Fabricação (BPF), ou em inglês Good Manufacturing Practices (GMP), são um conjunto de normas e diretrizes que garantem que produtos sejam fabricados com qualidade, segurança e rastreabilidade, minimizando riscos de contaminação, falhas ou desvios.
Essas práticas são exigidas por órgãos reguladores como ANVISA, MAPA, FDA e ISO para setores como alimentos, cosméticos, fármacos, eletrônicos e dispositivos médicos.
BPF não é apenas uma norma: é cultura, responsabilidade e compromisso com o consumidor final.
📋 Princípios fundamentais das BPF
| Princípio | Objetivo |
|---|---|
| Higiene e limpeza | Evitar contaminação cruzada e garantir ambiente controlado |
| Padronização de processos | Garantir repetibilidade e rastreabilidade das etapas de produção |
| Controle de qualidade | Verificar matérias-primas, processo e produto final |
| Documentação e registros | Garantir evidência objetiva e possibilidade de rastreamento |
| Treinamento de pessoal | Capacitar operadores para executar as tarefas com segurança e precisão |
| Validação de sistemas | Confirmar que equipamentos e processos funcionam de forma confiável |
🧪 Aplicações em ambientes de teste e produção
- Validação de bancadas de teste (IQ/OQ/PQ)
- Procedimentos padronizados (POP/SOP) com controle de versão
- Testes com rastreabilidade (DUT, lote, operador, revisão)
- Logs automáticos de execução e resultados
- Ambientes de produção e laboratório com controle de acesso e limpeza
🔧 Como a AJOLLY Testing apoia a implementação das BPF
A AJOLLY Testing desenvolve soluções técnicas alinhadas com as exigências de Boas Práticas de Fabricação, garantindo que equipamentos de teste e sistemas de validação atendam às normas vigentes.
🛠️ Sistemas de teste validados
- Desenvolvimento com rastreabilidade total do DUT
- Geração de relatórios de teste automáticos e auditáveis
- Validação IQ/OQ/PQ de estações de teste conforme RDC e FDA
📁 Documentação técnica e procedimentos
- Manual técnico com identificação de riscos (NR-12, ISO 12100)
- Procedimentos operacionais (POP/SOP) com treinamentos integrados
- Registros digitais com assinatura eletrônica e controle de acesso
📊 Conformidade com normas e auditorias
- Alinhamento com RDC 47/2013, RDC 665/2022, ISO 13485, ISO 9001
- Suporte em auditorias técnicas e implementação de planos CAPA
- Integração com MES, ERP, dashboards de qualidade e rastreabilidade
Com a AJOLLY Testing, a BPF se torna mais do que uma exigência regulatória — ela se transforma em uma ferramenta de excelência, segurança e confiança técnica.